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北京美格凯数据科技有限公司

医药临床数据管理与统计分析服务提供商
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关于我们
 

      北京美格凯数据科技有限公司专注于医药临床试验数据管理与统计分析。公司拥有经验丰富的数据分析挖掘人才,擅长发现和验证医疗产品亮点。公司具有完备的质量保障体系,能及时跟随行业政策变化,洞悉行业标准及要求,沉淀形成标准化操作流程、模板、工作手册400多项,并结合业务最佳实践不断优化迭代,构建高效业务流程。公司拥有EDC、IWRS(中央随机系统)、文件管理、项目管理、药品管理、培训管理等系统,为高质量数统服务提供助力。
      我们致力于为医药/药械企业、研发企业、临床研究企业的新产品注册上市及上市后研究提供专业高效的数据统计解决方案。

 

服务内容
 

       美格凯通过全流程生物统计服务,全面灵活的数据管理解决方案以及全方位程序、系统支持,为客户打造更严谨、科学、高效的数据统计分析成果。

 
全流程生物统计服务
全面灵活的数据管理解决方案
全方位程序支持


我们的优势
符合法规的专业服务
国际验证的数统软件
完善优良的工作流程
全面优秀的项目管理
● 临床试验数据管理工作技术指南(2016年第112号)
● 药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(2021年第63号)
● 临床试验的电子数据采集技术指导原则(2016年第114号))
●CDISC(SDTM,ADaM),eCTD...
● 自有系统:EDC,随机系统,纸质系统
● 数据管理系统:RAVE
● 统计软件:SAS,WINNOLIN
● 清晰的流程,完善的SOP
● 实用的模板
● 丰富的手册
● 质量高
● 进度快
● 成本低
完备严苛的质量保障
安全高速的云端系统
经验丰富的专业团队
优秀稳定的团队人员
● 优秀的规划
● 完善的培训
● 及时的控制
● 严格的检查
● 快速的纠正
● 阿里云
● 安全(软硬件、防病毒)
● 速度快
● 异地备份
● 全天24小时不宕机
● 平均工作经验超过5年
● 核心成员的行业经验10+年
● 职责明确,技术成熟
● 整体流动率低于5%
● 业务部门流动率低于2%
● 公司骨干流动率低于1%
联系地址:北京市通州区鑫隅三街11号院2号楼1层101-77
联系方式:15901270640
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